Простамол Уно инструкция по применению — Простамол Уно — инструкция по применению
Простамол Уно инструкция по применению
Простамол Уно — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер: П N012255/01
Торговое название препарата: Простамол ® Уно
Международное непатентованное название (МНН): Пальмы ползучей плодов экстракт
Лекарственная форма: капсулы
Состав: В 1 капсуле содержится:
Активное вещество: Спиртовой экстракт плодов пальмы ползучей (9-11:1) — 320 мг
Вспомогательные вещества: Оболочка капсулы: желатин сукцинилированный, глицерол, вода очищенная, титана диоксид, краситель железа оксид черный, краситель пунцовый [ПонсоR]
Описание: Овальные, мягкие, желатиновые капсулы со светонепроницаемой двухцветной красно-черной оболочкой. Содержимое капсулы: зеленовато-коричневая жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: средство лечения доброкачественной гиперплазии простаты растительного происхождения.
Код ATX G04CX02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) оказывает антипролиферативный антиандрогенный, противовоспалительный, и противоотечный эффекты, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. При этом препарат не оказывает влияния на уровень половых гормонов в плазме крови, не влияет на потенцию и либидо и не изменяет уровень простатоспецифического антигена в плазме крови.
Местное антипролиферативное действие препарата проявляется снижением активности факторов роста (прежде всего эпидермального и фибробластического), торможением связывания рецепторов пролактина с последующим нарушением процессов передачи сигнала в клетки простаты и ускорением процессов апоптоза клеток простаты, что отражается в торможении роста объема предстательной железы.
Механизм местного антиандрогенного действия обусловлен ингибированием синтеза дигидротестостерона из тестостерона (за счет угнетения фермента 5-альфа-редуктазы I и II типов) и его фиксации к цитозольным рецепторам клеток простаты, что препятствует проникновению гормона в ядро. В результате этого уменьшается синтез белка.
Механизм местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) ингибирует активность фосфолипазы А2, 5-липоксигеназы и высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым уменьшает синтез простагландинов и лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления. Простамол ® Уно уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики.
Таким образом, препарат Простамол ® Уно способствует, с одной стороны, уменьшению выраженности патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и чувства напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению объема и силы мочеиспускания. С другой стороны, на фоне применения препарата замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной железы.
Фармакокинетика.
Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) быстро всасывается. После перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается по истечении приблизительно 1,5 часов.
Показания к применению:
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (I и II стадии). Устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) при хроническом простатите.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Способ применения и дозы
Препарат Простамол ® Уно применяют по 1 капсуле (320 мг) 1 раз в сутки в одно и тоже время, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения не ограничена по времени. Рекомендуемая продолжительность курса терапии – не менее трех месяцев.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. В редких случаях — дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога (при приеме натощак).
Передозировка
Случаев передозировки препарата Простамол ® Уно не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными веществами не выявлено.
Особые указания:
Простамол ® Уно уменьшает выраженность симптомов при увеличенной предстательной железе, не устраняя ее увеличенных размеров. Предотвращает дальнейшее разрастание тканей предстательной железы. Простамол ® Уно не оказывает влияния на сексуальную функцию.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Простамол ® Уно не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Капсулы по 320 мг.
По 15 капсул в блистер (ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая).
По 1, 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Владелец регистрации
ЗАО «Берлин-Фарма», Россия
Производитель
Р.П. Шерер ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Гаммельсбахер штрассе 2,
69412, Эбербах, Германия
Выпускающий контроль
Берлин-Хеми АГ,Германия
Глиникер Вег, 125
12489, Берлин, Германия
Адрес для предъявления претензий
123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б
Простамол ® УНО (Prostamol ® UNO)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Простамол ® УНО
Капсулы мягкие желатиновые, овальные, со светонепроницаемой двухцветной красно-черной оболочкой; содержимое капсул — зеленовато-коричневая жидкость с характерным запахом.
1 капс. | |
спиртовой экстракт плодов пальмы ползучей (9-11:1) | 320 мг |
Вспомогательные вещества: желатин сукцинилированный, глицерол, вода очищенная, титана диоксид, краситель железа оксид черный, краситель пунцовый (Понсо 4R).
15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Экстракт плодов растения Serenoa repens. Неконкурентный ингибитор 5-альфа-редуктазы 1-го типа. Нарушает превращение тестостерона в дигидротестостерон, стимулирующий пролиферацию клеток предстательной железы. Обладает антиандрогенными свойствами, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. Не вызывает изменений гормонального баланса в крови, не влияет на гипоталамо-гипофизарную систему. Оказывает также противовоспалительное действие, уменьшая синтез простагландинов за счет ингибирования активности фосфолипазы А-2 и высвобождения арахидоновой кислоты. Уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики. Обладает антиэстрогенной активностью. Способствует уменьшению интенсивности симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы и уменьшению ее размеров. Не снижает потенцию у мужчин, не оказывает влияния на уровень ПСА в плазме крови.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Простамол ® УНО
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (I и II стадии). Устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) в составе комплексной терапии хронического простатита.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
N40 | Гиперплазия предстательной железы |
N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
R30.0 | Дизурия |
Режим дозирования
Внутрь. Дозу, схему применения, продолжительность курса лечения и необходимость проведения повторных курсов определяют индивидуально, на основе диагностического обследования.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Редко: тошнота, изжога, рвота, диарея, гастралгия (при приеме натощак).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к сереное ползучей; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: пациентам с заболеваниями ЖКТ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Применяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей.
Прежде чем начать курс лечения, необходимо убедиться, что патология носит доброкачественный характер. Пациенты, длительно принимающие препараты серенои ползучей, должны регулярно проходить медицинский осмотр.
Пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженным током мочи необходимо регулярно наблюдать на предмет выявления обструктивной уропатии.
При ухудшении состояния пациента на фоне применения средства и при появлении таких симптомов как артериальная гипотензия, нарушение координации движений, головокружение, обморок, появление в моче следов крови или при острой задержке мочи, необходимо прекратить прием средства и проконсультироваться с врачом.
Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Простамол ® Уно
Пальмы ползучей плодов экстракт
Действующее вещество:
Пальмы ползучей плодов экстракт спиртовой (9−11:1) 320 мг
Вспомогательные вещества:
Оболочка капсулы: желатин сукцинилированный, глицерол, вода очищенная, титана диоксид, краситель железа оксид черный, краситель пунцовый [Понсо 4R].
Овальные, мягкие, желатиновые капсулы со светонепроницаемой двухцветной оболочкой. Содержимое капсулы: жидкость с характерным запахом.
Средство лечения доброкачественной гиперплазии простаты растительного происхождения.
Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) оказывает антипролиферативный антиандрогенный, противовоспалительный, и противоотечный эффекты, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. При этом препарат не оказывает влияния на уровень половых гормонов в плазме крови, не влияет на потенцию и либидо и не изменяет уровень простатоспецифического антигена в плазме крови.
Местное антипролиферативное действие препарата проявляется снижением активности факторов роста (прежде всего эпидермального и фибробластического), торможением связывания рецепторов пролактина с последующим нарушением процессов передачи сигнала в клетки простаты и ускорением процессов апоптоза клеток простаты, что отражается в торможении роста объема предстательной железы.
Механизм местного антиандрогенного действия обусловлен ингибированием синтеза дигидротестостерона из тестостерона (за счет угнетения фермента I и II типов) и его фиксации к цитозольным рецепторам клеток простаты, что препятствует проникновению гормона в ядро. В результате этого уменьшается синтез белка.
Механизм местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) ингибирует активность фосфолипазы А2, 5−липоксигеназы и высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым уменьшает синтез простагландинов и лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления. Простамол ® Уно уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики.
Таким образом, препарат Простамол ® Уно способствует, с одной стороны, уменьшению выраженности патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и чувства напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению объема и силы мочеиспускания. С другой стороны, на фоне применения препарата замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной железы.
Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) быстро всасывается. После перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается по истечении приблизительно 1,5 часов.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (I и II стадии). Устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) при хроническом простатите.
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Препарат Простамол ® Уно применяют по 1 капсуле (320 мг) 1 раз в сутки в одно и тоже время, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения не ограничена по времени. Рекомендуемая продолжительность курса терапии – не менее трех месяцев.
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. В редких случаях дискомфорт со стороны тракта: тошнота, изжога (при приеме натощак).
Случаев передозировки препарата Простамол ® Уно не зарегистрировано.
Взаимодействия с другими лекарственными веществами не выявлено.
Простамол ® Уно уменьшает выраженность симптомов при увеличенной предстательной железе, не устраняя ее увеличенных размеров. Предотвращает дальнейшее разрастание тканей предстательной железы. Простамол ® Уно не оказывает влияния на сексуальную функцию.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Простамол ® Уно не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.
Капсулы по 320 мг.
По 15 капсул в блистер (ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая)
По 1, 2, 4 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25°С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Каталент Германия Эбербах ГмбХ,
Гаммельсбахер штрассе 2,
69412, Эбербах, Германия
Россия, 248926, г. Калуга,
2−й Автомобильный проезд, дом 5
Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО Менарини», Россия 123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б
Простамол Уно
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие, совместимость, несовместимость
- Аналоги
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Фармакологическое действие
- Особые указания
- Отзывы и консультации
Показания к применению
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Капсулы, таблетки покрытые оболочкой
Противопоказания
Как применять: дозировка и курс лечения
Внутрь, одновременно с приемом пищи. При доброкачественной гиперплазии со слабовыраженными симптомами или симптомами средней тяжести — 160 мг препарата 2 раза в сутки (утром и вечером) или 320 мг 1 раз в сутки (вечером). При более выраженной симптоматике или при желании получить более быстрое действие — 320 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения не менее 30 дней, курс необходимо периодически повторять.
Фармакологическое действие
Антиандрогенное средство. Подавляет синтез дигидротестостерона (за счет блокады 5-альфа редуктазы типа I и II) и его фиксации к цитозольным рецепторам, что препятствует проникновению гормона в ядро и приводит к снижению синтеза белка. Уменьшает образование дигидротестостерона, фосфолипазы A2 и арахидоновой кислоты, уменьшает синтез Pg, которые регулируют тонус и перистальтику нижних отделов мочевыводящих путей.
Обладает вазопротекторным и противовоспалительным действием, уменьшает проницаемость сосудов. Антиандрогенное и вазопротекторное действия способствуют уменьшению симптомов доброкачественной гипертрофии предстательной железы.
Побочные действия
Тошнота (при приеме натощак); аллергические реакции.
Особые указания
Особых указаний при применении препарата не описано.
Взаимодействие
Применение совместимо с антибиотиками, уроантисептиками, противовоспалительными ЛС.
В статье «Простамол Уно инструкция по применению» использованы материалы:
https://medi.ru/instrukciya/prostamol-uno_9323/
https://www.vidal.ru/drugs/prostamol_uno__2209
Свежие комментарии