Феварин – инструкция по применению и дозировка, механизм действия, противопоказания и аналоги — Феварин; (Fevarin; )

Феварин – инструкция по применению и дозировка, механизм действия, противопоказания и аналоги

Феварин ® (Fevarin ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Феварин ®

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны, с гравировкой «313» с обеих сторон от риски на одной стороне таблетки, и буквой «S» над значком ∇ на другой стороне таблетки.

1 таб.
флувоксамина малеат	100 мг

Вспомогательные вещества: маннитол — 303 мг, крахмал кукурузный — 80 мг, крахмал прежелатинизированный — 12 мг, натрия стеарилфумарат — 3.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 5.6 мг, макрогол 6000 — 2 мг, тальк — 0.4 мг, титана диоксид (Е171) — 2.1 мг.

15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Показания активных веществ препарата Феварин ®

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
F31	Биполярное аффективное расстройство
F32	Депрессивный эпизод
F33	Рекуррентное депрессивное расстройство
F41.2	Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
F42	Обсессивно-компульсивное расстройство

Режим дозирования

Устанавливается индивидуально. В начале лечения суточная доза составляет 50-100 мг (рекомендуется принимать на ночь). При недостаточной эффективности суточная доза может быть увеличена до 150-200 мг. Максимальная суточная доза — 300 мг. Если суточная доза более 100 мг, то ее следует разделить на 2-3 приема.

В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ лечение антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 месяцев после излечения депрессивного эпизода.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой (как правило, исчезает в первые 2 недели лечения); возможно — запор, анорексия, диспепсия, диарея, неприятные ощущения в эпигастральной области, сухость во рту, ощущение дискомфорта; редко — повышение активности печеночных ферментов, преимущественно у пациентов старческого возраста — транзиторная гипонатриемия (в некоторых случаях обусловлена синдромом неадекватной секреции АДГ, исчезает после отмены флувоксамина).

Со стороны ЦНС: возможны сонливость, головокружение, головная боль, бессонница, тревога, психомоторное возбуждение, чувство страха, тремор, ощущение дискомфорта, астения; после резкой отмены флувоксамина в редких случаях наблюдались головная боль, тошнота, головокружение, чувство страха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно незначительное уменьшение ЧСС (на 2-6 уд./мин), ощущение сердцебиения, тахикардия.

Прочие: возможно повышенное потоотделение, изменение массы тела.

Некоторые из указанных выше побочных эффектов могут быть симптомами депрессии и не обусловлены действием флувоксамина.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения флувоксамина при беременности следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

Флувоксамин не следует применять в период лактации, т.к. данное активное вещество в небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Пациентам с печеночной недостаточностью в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача.

При появлении симптомов, обусловленных повышением активности печеночных ферментов, флувоксамин следует отменить.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста дозу флувоксамина следует всегда повышать медленнее и с большей осторожностью.

Особые указания

При депрессии, как правило, существует высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии.

С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на судороги. При развитии эпилептического припадка лечение флувоксамином следует прекратить.

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача.

При появлении симптомов, обусловленных повышением активности печеночных ферментов, флувоксамин следует отменить.

У пациентов пожилого возраста дозу флувоксамина следует всегда повышать медленнее и с большей осторожностью.

Имеются сообщения о развитии экхимозов и пурпуры при применении избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Учитывая это, следует с осторожностью назначать такие лекарственные средства, особенно одновременно с препаратами, влияющими на функции тромбоцитов (например, с атипичными антипсихотическими средствами и фенотиазинами, многими трициклическими антидепрессантами, НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту), а также больным с кровотечениями в анамнезе.

В период лечения не допускается употребление алкоголя.

Из-за отсутствия клинического опыта флувоксамин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

У пациентов, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций, флувоксамин следует применять с осторожностью до окончательного определения индивидуальной реакции на лечение.

Лечение ингибиторами МАО следует прекратить за 2 недели до начала применения флувоксамина.

Флувоксамин может замедлять выведение препаратов, метаболизирующихся при участии микросомальных ферментов печени.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ингибиторами МАО существует вероятность развития серотонинового синдрома, особенно при одновременном применении с необратимыми неселективными ингибиторами МАО.

При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови алпразолама, бромазепама, диазепама и усиливаются их побочные эффекты в связи с тем, что флувоксамин ингибирует процессы метаболизма этих бензодиазепинов.

При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови амитриптилина, кломипрамина, имипрамина, мапротилина, тримипрамина, что обусловлено, по-видимому, тем, что флувоксамин является неконкурентным ингибитором изофермента CYP1A2, при участии которого происходит процесс N-деметилирования указанных антидепрессантов.

При одновременном применении c буспироном возможно уменьшение его эффективности; с вальпроевой кислотой — возможно усиление эффектов вальпроевой кислоты; с варфарином — возможно повышение концентрации варфарина в плазме крови и появление риска развития кровотечений; с галантамином — повышается вероятность усиления побочных эффектов галантамина; с галоперидолом — повышается концентрация лития в плазме крови.

При одновременном применении повышается концентрация карбамазепина в плазме крови, что обусловлено ингибированием его метаболизма в печени, главным образом, за счет подавления активности изофермента CYP2D6 под влиянием флувоксамина.

При одновременном применении значительно повышается концентрация клозапина в плазме крови, что у некоторых пациентов сопровождается развитием токсических эффектов клозапина.

При одновременном применении возможно уменьшение клиренса кофеина и усиление его эффектов. Данное взаимодействие обусловлено тем, что флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1A2, который является главным ферментом, ответственным за метаболизм кофеина.

При одновременном применении с метоклопрамидом описан случай развития экстрапирамидных нарушений.

При одновременном применении с оланзапином повышается концентрация оланзапина в плазме крови; с пропранололом — повышается концентрация пропранолола в плазме крови, что, по-видимому, обусловлено ингибированием флувоксамином изоферментов системы цитохрома P450, участвующих в метаболизме пропранолола.

При одновременном применении с теофиллином повышается концентрация теофиллина в плазме крови, что приводит к развитию токсических реакций. Данное взаимодействие обусловлено тем, что флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1A2, который является главным ферментом, ответственным за метаболизм теофиллина.

При одновременном применении уменьшается клиренс толбутамида и его метаболитов, что обусловлено ингибированием изофермента CYP2C9.

Имеются отдельные сообщения об усилении побочного действия фенитоина при его одновременном применении с флувоксамином.

При одновременном применении замедляется метаболизм и снижается клиренс хинидина.

Феварин (флувоксамин): отзыв и опыт применения

Чем можно заменить лекарство?

Феварин нельзя применять одновременно с препаратами из группы ингибиторов МАО.

После прекращения приёма МАО-ингибиторов должно пройти не менее двух недель, прежде чем можно будет назначить больному Феварин. В свою очередь, после отмены последнего необходим промежуток, как минимум в неделю, прежде чем могут быть назначены МАО-ингибиторы.

Также запрещено одновременное применение препарата с Тизанидином.

Одновременный приём с нейролептиками усиливает риск экстрапирамидных побочных явлений и злокачественного нейролептического синдрома, а потому в таких случаях следует рекомендовать снижение дозы обеих препаратов.

Одновременное применение с антидепрессантами других групп требует осторожности и тщательной коррекции доз, поскольку может привести к развитию опасного состояния, называемого серотониновым синдромом (серотониновой интоксикацией).

Назначение лекарства больным, принимающим бензодиазепины, требует уменьшения дозы последних. Применение препарата вместе с антикоагулянтами усиливает риск развития кровотечений.

Феварин, официально начав применяться в клинической медицине в 1983 году, стал первым препаратом, содержащим вещество флувоксамин. В настоящее время он выпускается сразу несколькими фармацевтическими компаниями Франции и Нидерландов.

Аналогов российского производства, одинаковых по составу с Феварином, в настоящее время нет, а зарубежные аналоги данного препарата следующие:

• Депривокс (Германия);
• Фаверин (Великобритания);
• Авоксин (Словения);
• Лювокс (Бельгия);
• Фавоксил (Израиль);
• Флувоксамин (Германия).

Способ применения и дозировка

Таблетки принимаются внутрь без разжевывания и измельчения, запиваются водой. Можно делить дозу на две части.

Согласно инструкции, рекомендуемой начальной дозой для лечения депрессии является 50-100 мг один раз в сутки, вечером. Постепенно дозировка повышается до максимально эффективного уровня (100 мг).

Суточная доза может достигать 300 мг, но тогда ее делят на несколько приемов. Лечение антидепрессантом продолжается как минимум полгода после ремиссии.

Для профилактики рецидивов депрессий Феварин назначается в дозе 100 мг раз/сутки.

По инструкции, использование препарата при обсессивно-компульсивных расстройствах для взрослых начинается с приема 50 мг в сутки курсом 3-4 дня. Затем доза повышается до 100-300 мг.

Дозировка до 150 мг принимается раз в сутки вечером, объем свыше 150 мг делится на 2-3 приема. После достижения нужного терапевтического эффекта лечение продолжают без изменения дозировки.

При отсутствии улучшения через 10 недель приема, терапия пересматривается.

В практической медицине ряда стран, где бытует узкий подход к применению антидепрессантов, рекомендации к применению Феварина ограничены только депрессией и обсессивно-компульсивными расстройствами.

В других странах, включая государства постсоветского пространства, применение антидепрессантов в практической медицине более широкое, что обосновано двумя основными факторами.

Прием Феварина, как и прочих антидепрессантов, следует начинать с малых доз, постепенно повышая их по мере адаптации больного к препарату.

Рекомендуемая производителем начальная суточная доза составляет 50 мг; однако даже в таких количествах в начале лечения препарат многими больными переносится не очень хорошо. Поэтому некоторые врачи считают оправданной начальную суточную дозу в 25 мг, особенно при умеренных депрессивных состояниях.

В дальнейшем дозу постепенно увеличивают по мере необходимости, доводя до 100-150 мг в сутки, в редких случаях выше. Максимальная суточная доза препарата составляет 300 мг. В наибольших дозировках препарат назначается при выраженных обсессивно-компульсивных расстройствах, а также при тяжёлых депрессиях с риском суицида.

Способ применения таблеток: внутрь, без разжёвывания, запивая водой. Если принимаемая суточная доза не превышает 150 мг, то рекомендуется однократный приём препарата на ночь (ввиду наличия седативного эффекта).

Суточные дозы, превышающие 150 мг, рекомендуется распределить на несколько неравномерных приёмов (2 или 3), среди которых минимальная доза должна приходиться на утренние, а максимальная – на вечерние часы.

При использовании у детей и подростков в возрасте 8-18 лет рекомендуемая суточная доза, в зависимости от возраста и тяжести клинических проявлений, составляет 25-100 мг, максимальная – 150-200 мг.

Применять препарат следует длительно, чтобы достигнуть стойкого терапевтического эффекта. Рекомендуемая ВОЗ продолжительность лечения антидепрессантами составляет как минимум 6 месяцев. Однако при отсутствии клинического эффекта через 6-8 недель приём препарата следует прекратить, и при необходимости заменить его другим антидепрессивным средством.

Цена феварина

Тут, дорогие мои, все достаточно печально. Две упаковки на месяц в дозировке 50 мг стоят полторы тысячи. Многовато. Раньше, до кризиса, можно было и в 1000 уложиться, что было дорого, но не критично, а сейчас вот такие дела. Вроде и подорожало не сильно, но все равно для кошелька будет ощутимо. И дешевых дженериков, как я писала выше, нет.

Феварин: отзывы врачей

Марина, 34 годаМоя мама принимает антидепрессант Феварин, потому что у нее затяжная депрессия после смерти отца. Мама не могла справиться самостоятельно, поэтому стала принимать этот препарат по совету врача. Через месяц ей стало лучше, но доктор сказал пройти полугодовой курс до конца. Так будет достигнут оптимальный результат от терапии.

Петр, 65 летМоя жена принимает препарат Феварин, который ей прописали для профилактики депрессии. У нее и раньше бывали состояния, сопровождавшиеся угнетением психики, но сейчас, после выхода на пенсию, жена совсем расстроилась, даже хобби не помогает.

Пока она пьет медикамент, говорит, что ей становится лучше. Такого же мнения придерживается ее врач.

Наталья, 45 летУ меня легкая степень депрессии, поэтому по рекомендации врача я принимаю лекарство Феварин. Прочитала в инструкции, что оно вызывает тошноту и головокружение, но ничего такого не ощущаю. Мне нравится, что препарат улучшает сон, поэтому у меня пропала бессонница. Принимаю таблетки уже месяц и вижу положительные изменения.

Врачи же к этому препарату относятся как-то странно — вроде и хороший, но назначают его редко. Причина состоит в том, что он достаточно дорогой, но при этом тот же ципралекс пусть и дороже, однако побочек у него гораздо меньше. Так что врачи мало работают с этим препаратом, поэтому возможно назначение неадекватно маленьких дозировок.

Антидепрессант Феварин: инструкция, показания и противопоказания, отзывы

Феварин — это антидепрессивный препарат третьего поколения из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (сокращённо СИОЗС). Действующее вещество препарата – флувоксамин.

Как и другие антидепрессанты, находит широкое применение при лечении различных неврологических и психиатрических расстройств, а также ряда соматических, нейро-эндокринных и других патологий.

Лекарство выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, содержащих в качестве активного действующего вещества 50 или 100 мг флувоксамина. В состав препарата входят также различные наполнители и компоненты оболочки: маннитол, крахмал, кремния диоксид, тальк, макрогол, диоксид титана и т.д.

Фармакологический профиль и фармакокинетика

Чтобы понять механизм действия Феварина, стоит сказать несколько слов о природе такого процесса, как обратный захват серотонина в организме.

Серотонин, считающийся основным “медиатором хорошего настроения”, в норме выделяется окончаниями нервных клеток в так называемые синаптические щели, где он может захватываться последующими клетками-приёмниками, а затем при необходимости передаваться дальше и участвовать в процессах метаболизма.

Однако часть серотонина, уже после поступления в синаптическую щель, захватывается обратно клеткой-источником. В результате, количество его в синаптической щели несколько снижается.

Подобный обратный захват в норме является защитным механизмом, предохраняя организм от слишком высокого количества данного нейромедиатора и связанного с ним “избытка счастья”.

Однако, при некоторых патологических состояниях в организме, процессы обратного захвата серотонина резко усиливаются, а его количество

в синаптических щелях и дальнейшая передача снижаются во много раз. Это приводит к угнетению настроения и является одним из основных механизмов возникновения депрессии.

Феварин, как и другие препараты из группы СИОЗС, избирательно тормозит обратный захват серотонина выделяющими его нейронами.

Результатами являются антидепрессивный, противотревожный, антистрессовый и другие эффекты. На обмен других нейромедиаторов (норадреналина, дофамина и т.д.) существенного влияния не оказывает. Приём препарата приводит к заметному улучшению настроения.

Полностью всасываясь из желудочно-кишечного тракта при приёме внутрь, Феварин достигает максимальной концентрации в плазме крови через 3-8 часов. Абсолютная биологическая доступность (после первичного метаболизма в печени) достигает 53%.

При продолжительном употреблении одинаковых доз лекарства равновесная концентрация в плазме устанавливается спустя 10-14 дней. Одновременный приём препарата с пищей не оказывает значимого влияния на усвоение и распределение в организме.

Препарат связывается с белками плазмы крови примерно на 80%. Период полувыведения при однократном приёме – 13-15 часов, при употреблении повторных доз возрастает до 17-22 часов.

Показания к применению

В практической медицине ряда стран, где бытует узкий подход к применению антидепрессантов, рекомендации к применению Феварина ограничены только депрессией и обсессивно-компульсивными расстройствами. В других странах, включая государства постсоветского пространства, применение антидепрессантов в практической медицине более широкое, что обосновано двумя основными факторами.

Во-первых, возникновение многих заболеваний имеет определённую взаимосвязь с депрессией, что делает оправданным назначение антидепрессантов для их лечения.

Во-вторых, сами антидепрессивные препараты, помимо основного эффекта (улучшения настроения), обладают и рядом других свойств (седативные, психостимулирующие, снотворные, антибулимические и т.д.), которые также уместно использовать при терапии различных заболеваний.

Показания к применению Феварина:

1. Депрессии различной тяжести и этиологии. Следует учитывать, что препарат относится к антидепрессантам преимущественно седативного действия, а потому назначение его более оправдано при тех формах депрессии, которые сопровождаются повышенной возбудимостью.
2. Психоневрологические состояния и расстройства, имеющие выраженную связь с депрессией: фобии, неврозы, стрессы, истерия, симптомы тревоги, беспокойства, ипохондрические состояния, панические расстройства и т.п.
3. Соматические и психосоматические нарушения, сопровождающиеся депрессивным компонентом: нервная булимия, ожирение, климакс, вегетососудистые дистонии, функциональные нарушения менструального цикла у женщин и т.д.
4. Обсессивно-компульсивные расстройства (более известные как неврозы навязчивых состояний).
5. В составе комплексного лечения при алкоголизме, наркомании, хронических болевых синдромах.

Тесная взаимосвязь депрессии со многими из этих нозологий обусловливает возможность применения для их лечения антидепрессантов, и в том числе Феварина.

Также следует учитывать, что в большинстве случаев (хотя и не всегда) данный препарат вызывает снижение аппетита, а потому назначение его депрессивным больным с дефицитом массы тела не будет достаточно уместным.

Противопоказания и ограничения для приема

Прямые противопоказания к приему препарата:

• наличие повышенной чувствительности (аллергических реакций) к флувоксамину или к любому из компонентов, входящих в состав препарата;
• одновременное употребление с Тизанидином или МАО-ингибиторами;
• детский возраст до 8 лет (ввиду отсутствия достаточных клинических исследований);
• грудное вскармливание (вследствие проникновения препарата в грудное молоко).

Осторожность следует соблюдать при использовании в следующих случаях:

• органический судорожный синдром в анамнезе, эпилепсия;
• при наличии печёночной или почечной недостаточности;
• у пациентов старческого и пожилого возраста;
• беременность;
• при наличии тромбоцитопении, склонности к кровотечениям.

Дозировка и способ применения

Прием Феварина, как и прочих антидепрессантов, следует начинать с малых доз, постепенно повышая их по мере адаптации больного к препарату.

Рекомендуемая производителем начальная суточная доза составляет 50 мг; однако даже в таких количествах в начале лечения препарат многими больными переносится не очень хорошо. Поэтому некоторые врачи считают оправданной начальную суточную дозу в 25 мг, особенно при умеренных депрессивных состояниях.

В дальнейшем дозу постепенно увеличивают по мере необходимости, доводя до 100-150 мг в сутки, в редких случаях выше. Максимальная суточная доза препарата составляет 300 мг. В наибольших дозировках препарат назначается при выраженных обсессивно-компульсивных расстройствах, а также при тяжёлых депрессиях с риском суицида.

Способ применения таблеток: внутрь, без разжёвывания, запивая водой. Если принимаемая суточная доза не превышает 150 мг, то рекомендуется однократный приём препарата на ночь (ввиду наличия седативного эффекта).

Суточные дозы, превышающие 150 мг, рекомендуется распределить на несколько неравномерных приёмов (2 или 3), среди которых минимальная доза должна приходиться на утренние, а максимальная – на вечерние часы.

При использовании у детей и подростков в возрасте 8-18 лет рекомендуемая суточная доза, в зависимости от возраста и тяжести клинических проявлений, составляет 25-100 мг, максимальная – 150-200 мг.

Применять препарат следует длительно, чтобы достигнуть стойкого терапевтического эффекта. Рекомендуемая ВОЗ продолжительность лечения антидепрессантами составляет как минимум 6 месяцев. Однако при отсутствии клинического эффекта через 6-8 недель приём препарата следует прекратить, и при необходимости заменить его другим антидепрессивным средством.

Возможные побочные явления

Наиболее типичные побочные действия, отмечаемые у пациентов, принимавших таблетки Феварин, следующие:

• со стороны ЖКТ: тошнота (как правило, спонтанно проходит через 10-15 дней), реже рвота, изменения аппетита (обычно снижение, очень редко повышение), боли в животе, диспепсия, сухость во рту, запор или диарея;
• со стороны нервной системы: астения, нарушения сна (обычно сонливость, редко бессонница), головокружение, тревога, возбуждённость, тремор, головная боль, в редких случаях – атаксии, судороги, экстрапирамидные явления, галлюцинации, гипоманиакальные проявления, нарушения сознания;
• со стороны сердца и сосудов: тахикардия, редко гипотония;
• со стороны кожных покровов: повышенная потливость, аллергические кожные реакции;
• со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгии;
• со стороны половой системы: нарушения либидо и оргазма, у женщин – галакторея.

Очень редко могут иметь место реакции фотосенсибилизации, расстройства сердечного ритма, нарушения функции печени и почек, парестезии, кровотечения.

Случаи передозировки

Основные симптомы при передозировке Феварина: слабость, сильная тошнота со рвотой, головокружение, понижение АД, сонливость, в очень редких случаях – аритмии, нарушения функций печени, судороги и кома.

Симптомы передозировки возможны при многократном употреблении лекарства в количествах, значительно превышающих максимальную суточную дозу в 300 мг, либо при однократном употреблении в диапазоне 0,75-1,5 г.

Лечение при передозировке: скорейшее промывание желудка, активированный уголь внутрь, внутривенное введение дезинтоксикационных растворов, проведение симптоматической терапии.

Особые указания

В первые дни лечения препарат может оказывать определённое воздействие на реакцию и концентрацию внимания. В связи с этим, до адаптации пациента к препарату, не рекомендуется вождение автотранспорта и те виды работ, которые требуют повышенного внимания и осторожности.

Препарат может применяться при беременности, поскольку проведённые исследования не выявили значительного воздействия Феварина на плод. Вместе с тем, объём проведённых исследований в данной области пока недостаточен, а потому применение лекарства для терапии беременных женщин требует осторожности.

Феварин проникает в грудное молоко, хотя и в небольших количествах, а потому употребление его при грудном вскармливании противопоказано.

Также противопоказано применение препарата для лечения детей младше 8 лет, поскольку достаточный клинический опыт использования его в этом возрасте отсутствует.

При почечной или печёночной недостаточности применение лекарства требует осторожности. Назначение препарата в этих случаях следует начинать с минимальных доз и проводить под строгим врачебным контролем.

Употребление алкоголя при лечении данным препаратом запрещено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Феварин нельзя применять одновременно с препаратами из группы ингибиторов МАО.

После прекращения приёма МАО-ингибиторов должно пройти не менее двух недель, прежде чем можно будет назначить больному Феварин. В свою очередь, после отмены последнего необходим промежуток, как минимум в неделю, прежде чем могут быть назначены МАО-ингибиторы.

Также запрещено одновременное применение препарата с Тизанидином.

Одновременный приём с нейролептиками усиливает риск экстрапирамидных побочных явлений и злокачественного нейролептического синдрома, а потому в таких случаях следует рекомендовать снижение дозы обеих препаратов.

Одновременное применение с антидепрессантами других групп требует осторожности и тщательной коррекции доз, поскольку может привести к развитию опасного состояния, называемого серотониновым синдромом (серотониновой интоксикацией).

Назначение лекарства больным, принимающим бензодиазепины, требует уменьшения дозы последних. Применение препарата вместе с антикоагулянтами усиливает риск развития кровотечений.

Практический опыт применения — это интересно

Как в сети, так и в реальной медицинской практике можно встретить различные отзывы пациентов, принимавших Феварин – от однозначно положительных до резко отрицательных:

Страдал депрессивным расстройством вот уже несколько лет. Врач-невропатолог назначила мне Феварин. Принимал в суточной дозе 50 мг в течении нескольких месяцев, с периодическим врачебным контролем. Симптомы депрессии прошли, самочувствие улучшилось.

Отменяли постепенно, каких-либо проблем и синдрома отмены замечено не было. В настоящее время чувствую себя нормально.

Штопор, форумчанин

Принимала Феварин в суточной дозе 100 мг. Могу сказать только одно: Жуть! Голова кругом, сильно тошнит, и вообще непонятно где находишься и что с тобой происходит. Терпела подобное “удовольствие” четыре дня, после чего решила, что сама болезнь по сравнению с этим не так уж и плоха…

Алина Николаевна, 48

Тем не менее, при внимательном анализе отзывов, можно сделать вывод, что в большинстве случаев отрицательный эффект связан не со свойствами самого препарата, а с ошибками пациентов либо врачей, его назначающих. Основные из таких ошибок следующие:

• самолечение без назначения врача, “по совету знакомых” и т.п.;
• неоправданное назначение врачами препарата пациентам с вялыми депрессиями;
• назначение с первого же дня в высоких дозах;
• небрежность врачей, не удосуживающихся подробно описать больному всё, что нужно знать с связи с приёмом данного препарата (преходящие побочные эффекты в начале лечения, необходимость длительной терапии, постепенной отмены и т.п.);
• случаи, когда больной не поддерживает контакт с лечащим врачом, а заметив какие-либо нежелательные явления, сразу прекращает лечение.

Подтверждает подобное мнение и то, что отзывы самих врачей психиатров и неврологов о препарате Феварин почти исключительно положительные.

Ни один препарат не помогает так хорошо при навязчивых состояниях, ночных кошмарах, фобиях, как Феварин. Уже одно это делает его незаменимым во врачебной практике.

Врач, психиатр

Феварин – современный препарат, и количество побочных эффектов значительно меньше, чем у других антидепрессантов. В то же время, эффективность высокая.

Врач, невролог

В целом, анализ плюсов и минусов данного препарата на основе фармацевтических данных, опыта практического применения врачей, отзывов пациентов приводит к тому, что преимуществами Феварина являются достаточно высокая антидепрессивная активность, относительная безопасность, особая эффективность при ряде нервно-психических расстройств, возможность применения у подростков и у беременных женщин.

Среди минусов можно отметить необходимость длительного использования наряду с достаточно высокой ценой, довольно частый и выраженный синдром отмены, плохую сочетаемость с рядом других препаратов.

Покупка и хранение препарата

Феварин не предназначен для самостоятельного лечения и отпускается из аптек по назначению и рецепту врача.

Относится к списку Б (лекарства, назначение, дозировка и хранение которых требует осторожности в связи с возможностью осложнений при использовании без контроля врача). Хранение должно осуществляться в оригинальной упаковке, в сухом месте, защищённом от света, при температуре до 25 °С. Срок годности 3 года.

Розничная цена в аптечной сети препарата Феварин:

• в дозе 50 мг (в упаковке 15 таблеток) в среднем 640 — 680 рублей;
• в дозе 100 мг (в упаковке 15 таблеток) – 760 – 860 рублей.

Чем можно заменить лекарство?

Феварин, официально начав применяться в клинической медицине в 1983 году, стал первым препаратом, содержащим вещество флувоксамин. В настоящее время он выпускается сразу несколькими фармацевтическими компаниями Франции и Нидерландов.

Аналогов российского производства, одинаковых по составу с Феварином, в настоящее время нет, а зарубежные аналоги данного препарата следующие:

• Депривокс (Германия);
• Фаверин (Великобритания);
• Авоксин (Словения);
• Лювокс (Бельгия);
• Фавоксил (Израиль);
• Флувоксамин (Германия).

Феварин — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Феварин

Международное непатентованное название (INN): флувоксамин

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:
Таблетки «50 мг»:
Таблетки покрытые оболочкой, круглые двояковыпуклые белого цвета с риской с одной стороны, с гравировкой 291 с обеих сторон от риски — на одной стороне таблетки, и буквой S над значком ▼ — на другой стороне таблетки.

Таблетки «100 мг»:
Таблетки покрытые оболочкой, овальные двояковыпуклые белого цвета с риской с одной стороны, с гравировкой 313с обеих сторон от риски — на одной стороне таблетки, и буквой S над значком ▼ — на другой стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ [М)6АВ08].

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Механизм действия Феварина связан с селективным ингибированием обратного захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую систему. Феварин ® обладает слабой способностью связывания с а-адренергическими, b-адренергическими, гистаминергическими, м- холинорецепторами, допаминергическими или серотонинергическими рецепторами.

Фармакокинетика

Всасывание:
После приёма внутрь флувоксамин полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации препарата в плазме крови отмечаются через 3-8 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет 53% после первичного метаболизма в печени. Одновременный прием флувоксамина с пищей не влияет на фармакокинетику.

Распределение:
Связывание флувоксамина с белками плазмы составляет 80% (in vitro). Объем распределения — 25 л/кг.

Метаболизм:
Метаболизм флувоксамина происходит, главным образом, в печени. Хотя изофермент 2D6 цитохрома Р 450 является основным в метаболизме флувоксамина, концентрация препарата в плазме крови у лиц со сниженной функцией этого изофермента не намного выше, чем у лиц с нормальным метаболизмом. Средний период Полувыведения из плазмы крови, составляющий для однократной дозы 13-15 часов, несколько увеличивается при многократном приёме (17-22 часа), а равновесная концентрация в плазме крови, как правило, достигается в течение 10-14 дней. Флувоксамин подвергается биотрансформации в печени (главным образом, путем окислительного деметилирования) по меньшей мере до девяти метаболитов, которые выводятся через почки. Два главных метаболита обладают незначительной фармакологической активностью. Прочие метаболиты, вероятно, фармакологически неактивны. Флувоксамин значительно ингибирует цитохром Р450 1А2, умеренно ингибирует цитохромы Р450 2С и Р450 ЗА4, и незначительно — цитохром Р450 2D6. Фармакокинетика однократной дозы флувоксамина линейна. Равновесная концентрация флувоксамина выше, чем концентрация однократной дозы, и непропорционально выше при более высоких суточных дозах.

Особые группы пациентов:
Фармакокинетика флувоксамина одинакова у здоровых людей, пожилых и пациентов с почечной недостаточностью. Метаболизм флувоксамина снижен у пациентов с заболеваниями печени. Равновесная концентрация флувоксамина в плазме вдвое выше у детей (в возрасте 6-11 лет), чем у подростков (в возрасте 12-17 лет). Концентрации препарата в плазме крови у подростков сходны с концентрациями у взрослых.

Применение во время беременности и в период лактации
Данные небольшого числа наблюдений не указывают на какие-либо неблагоприятные эффекты флувоксамина при беременности. До настоящего времени, никакие другие эпидемиологические данные недоступны.

Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат следует назначать беременным женщинам с осторожностью.

Были описаны отдельные случаи абстинентного синдрома у новорожденных после использования флувоксамина в конце беременности.

У некоторых новорожденных после воздействия селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в третьем триместре беременности возникали затруднения кормления и/или дыхания, судорожные расстройства, нестабильная температура тела, гипогликемия, тремор, нарушения мышечного тонуса, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости и непрерывный плач, что могло потребовать более продолжительной госпитализации. Флувоксамин проникает в грудное молоко. В связи с этим, препарат не следует применять в период лактации.

Способ применения и дозы
Таблетки флувоксамина следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой.

Взрослые
Рекомендуемая стартовая доза для взрослых составляет 50 или 100 мг (однократно, вечером). Рекомендуется постепенное повышение дозы до уровня эффективной.

Эффективная суточная доза, составляющая обычно 100 мг, подбирается индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение . Суточная доза может достигать 300 мг. Суточные дозы свыше 150 мг следует распределять на несколько приемов.

В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ, лечение антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 месяцев ремиссии после депрессивного эпизода.

Для профилактики рецидивов депрессии рекомендуется принимать по 100 мг препарата Феварин ® один раз в день, ежедневно.

Дети
Из-за отсутствия клинического опыта Феварин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей до 18 лет.

Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР )

Взрослые
Рекомендуемая стартовая доза для взрослых составяет 50 мг препарата Феварин ® в день в течение 3-4 дней. Эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 до 300 мг. Дозы следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг у взрослых. Дозы до 150 мг можно принимать однократно в сутки, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

Дети старше 8 лет и подростки
Начальная доза составляет 25 мг/сут на один приём. Поддерживающая доза 50 — 200 мг/сут. При лечении ОКР у детей в возрасте от 8 до 18 лет суточная доза не должна превышать 200 мг. Суточные дозы свыше 100 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

При хорошем терапевтическом ответе на препарат лечение может быть продолжено при помощи индивидуально подобранной суточной дозы. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель, то лечение флувоксамином следует пересмотреть. До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, и поэтому можно считать целесообразным продление лечения флувоксамином сверх 10 недель у больных, хорошо ответивших на этот препарат. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке. Периодически необходимо заново оценивать необходимость в лечении. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных, хорошо ответивших на фармакотерапию.

Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с низких доз под строгим врачебным контролем.

Побочные действия
Некоторые побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, зачастую были связаны с симптомами депрессии, а не с проводимым лечением препаратом Феварин ® .

Частые (> 1% и
Общие расстройства: астения, недомогание.
Нарушения со стороны сердца: сердцебиение,тахикардия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, тревога, ажитация, головокружение, бессонница или сонливость, тремор, головная боль.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: повышенное потоотделение.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: анорексия.

Нечастые (>0.1% и
Нарушения со стороны сосудов: ортостатическая гипотония
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия.
Нарушения со стороны нервной системы: атаксия, экстрапирамидные нарушения.
Нарушения психики: состояние спутанного сознания, галлюцинации.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нарушение (задержка) эякуляции.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожные реакции гиперчувствительности, (включая сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Редкие (>0.01% и
Нарушения со стороны печени: нарушение функции печени (повышение активности печеночных ферментов).
Нарушения со стороны нервной системы: судороги.
Нарушения психики: мания
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: галакторея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции фоточувствительности.

Кроме побочных явлений, описанных во время клинических исследований, во время постмаркетингового использования флувоксамина было сообщено о следующих побочных эффектах. Точная частота не может быть предоставлена и потому классифицирована как «неизвестная».

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: геморрагии (например, желудочно-кишечное кровотечение, экхимоз, пурпура).

Нарушения со стороны эндокринной системы: недостаточная секреция антидиуретического гормона.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипонатриемия, увеличение массы тела, снижение массы тела.

Нарушения со стороны нервной системы: серотониновый синдром; явления; подобные злокачественному нейролептическому синдрому; акатизия/психомоторное возбуждение; парестезии; дисгевзия.

Нарушения психики: во время лечения флувоксамином или вскоре после его окончания сообщалось о случаях суицидальных мыслей и суицидального поведения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения мочеиспускания (включая задержку мочи, недержание мочи, учащенное мочеиспускание, никтурию и энурез).

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: аноргазмия.

Общие расстройства: синдром отмены препарата, включая синдром отмены у новорожденных.

Передозировка

Симптомы
К наиболее характерным симптомам относятся желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и диарея), сонливость и головокружение. Кроме того, имеются сообщения о нарушениях. сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах и коме.

Флувоксамин имеет большую широту терапевтической дозы в отношении безопасности передозировки. С момента выпуска на рынок сообщения о случаях смерти, приписанные передозировке только флувоксамином, отмечались крайне редко. Наивысшая зарегистрированная доза флувоксамина, принятая одним пациентом, составила 12 г. Этот пациент был полностью излечен. Более серьезные осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передозировки флувоксамина в сочетании с другими препаратами.

Лечение
Специфического антидота флувоксамина не существует: При передозировке рекомендуется промывание желудка, которое должно проводиться как можно раньше после приема препарата, а также симптоматическое лечение. Кроме того, рекомендуется многократный прием активированного угля, при необходимости назначение осмотических слабительных. Форсированный диурез или диализ не эффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Флувоксамин нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО (см. раздел «Противопоказания»).
Флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент цитохром Р450 1А2 и в меньшей степени изоферменты Р450 2С и Р 450 ЗА4. Препараты, которые в значительной мере метаболизируются этими изоферментами, медленнее выводятся и могут иметь более высокие концентрации в плазме крови, в случае одновременного назначения с флувоксамином. Это особенно значимо для препаратов, которые имеют узкий диапазон терапевтического действия. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении, при необходимости рекомендуется откорректировать дозу этих препаратов.

Флувоксамин имеет минимальный ингибирующий эффект на изофермент цитохром Р450 2D6 и, вероятно, не влияет на неокислительный метаболизм и почечную экскрецию.

Изофермент цитохром Р450 1А2
При одновременном применении флувоксамина наблюдалось повышение концентрации трициклических антидепрессантов (кломипрамин, имипрамин, амитриптилин) и нейролептиков (клозапин, оланзапин), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом цитохром Р450 1А2. В связи с этим, если начато лечение флувоксамином, должно быть рассмотрено снижение дозы этих препаратов.

Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты с узким диапазоном терапевтического действия, метаболизирующиеся изоферментом цитохром Р450 1А2 (такие как такрин, теофиллин, метадон, мексилетин) должны находиться под тщательным наблюдением. При необходимости, рекомендуется откорректировать дозу этих препаратов. Сообщалось о единичных случаях кардиотоксичности, при одновременном приеме флувоксамина и тиоридазина. При взаимодействии флувоксамина с пропранололом отмечалось повышение концентраций пропранолола в плазме. В связи с этим можно рекомендовать снижение дозы пропранолола в случае одновременного приема с флувоксамином. Во время приема флувоксамина концентрация кофеина в плазме может повышаться. Таким образом, пациенты, которые потребляют большое количество напитков, содержащих кофеин, должны снизить их потребление на период приема флувоксамина, и когда наблюдаются неблагоприятные эффекты кофеина, такие как тремор, сердцебиение, тошнота, беспокойство, бессонница.

При одновременном приеме флувоксамина и ропинирола может повышаться концентрация ропинирола в плазме, таким образом, увеличивая риск развития передозировки. В таких случаях рекомендуется контроль, или, в случае необходимости, снижение дозы или отмена ропинирола на время лечения флувоксамином.

Изофермент цитохром Р450 2 С
Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты с узким диапазоном терапевтического действия, подвергающиеся метаболизму изоферментом цитохром Р450 2С (такие как фенитоин), должны находиться под тщательным наблюдением, и при необходимости рекомендуется корректировка дозы этих препаратов.

При применении флувоксамина в комбинации с варфарином наблюдалось значимое повышение концентраций варфарина в плазме крови и удлинение протромбинового времени.

Изофермент цитохром Р450 ЗА4
Терфенадин, астемизол, цизаприд: при комбинированной терапии с флувоксамином, концентрации терфенадина, астемизола или цизаприда в плазме крови могут нарастать, увеличивая риск удлинения интервала QT/пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт». Поэтому флувоксамин не следует назначать вместе с этими препаратами.

Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты с узким диапазоном терапевтического действия, подвергающиеся метаболизму изоферментом цитохром Р450 ЗА4 (такие как карбамазепин, циклоспорин), должны находиться под тщательным наблюдением, рекомендуется корректировка дозы этих препаратов.

При одновременном назначении с флувоксамином бензодиазепинов, подвергающихся окислительному метаболизму, таких как триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам, возможно повышение их концентрации в плазме. Дозу этих бензодиазепинов следует уменьшить на время приема флувоксамина.

Глюкуронирование
Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию дигоксина в плазме.

Почечная экскреция
Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию атенолола в плазме.

Фармакодинамические взаимодействия
В случае комбинированного приема флувоксамина с серотонинергическими препаратами (такими как, триптаны, трамадол, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и препараты зверобоя продырявленного) могут усиливаться серотонинергические эффекты флувоксамина (см. «Особые указания»). Флувоксамин применялся в комбинации с препаратами лития для лечения тяжелых больных, плохо отвечающих на фармакотерапию. Следует отметить, что литий (и, возможно, также триптофан) усиливает серотонинергические эффекты препарата, и поэтому такого рода комбинированная фармакотерапия должна проводиться с осторожностью.

При одновременном приеме пероральных антикоагулянтов и флувоксамина может увеличиться риск развития геморрагии.

Такие пациенты должны находиться под наблюдением врача.

Особые указания
Как и при применении других психотропных препаратов, во время лечения препаратом Феварин ® не рекомендуется потреблять алкоголь.

Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение состояния
Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей или суицидальных поступков (самоповреждений или суицида). Этот риск сохраняется до значительного улучшения состояния. Так как улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель лечения или дольше, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением до появления такого улучшения.

В клинической практике широко распространено увеличение риска суицида на ранних стадиях выздоровления.

Обсессивно-компульсивные расстройства также могут быть связаны с повышенным риском суицидальных событий. Кроме того, эти состояния могут сопутствовать глубокой депрессии. Поэтому при лечении пациентов с обсессивно- компульсивными расстройствами должны соблюдаться те же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с глубокой депрессией.

Известно, что пациенты со связанными с суицидом событиями в анамнезе или в значительной степени проявляющие суицидальное мышление, перед началом лечения имеют больший риск суицидальных мыслей или суицидальных поступков и должны тщательно наблюдаться во время лечения.

Тщательное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск, должно сопровождать лекарственную терапию особенно на ранних ее стадиях и после изменений дозы. Необходимо предупредить пациентов (и осуществляющих уход за ними) о необходимости отслеживать любое клиническое ухудшение состояния, суицидальное поведение или суицидальные мысли, необычные изменения поведения, и немедленно обращаться за консультацией к специалисту при появлении таких симптомов.

Детская популяция
Флувоксамин не должен применяться для лечения детей и подростков до 18 лет за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством. Из-за недостатка клинического опыта использование флувоксамина у детей для лечения депрессии не может рекомендоваться. В клинических исследованиях, проведенных среди детей и подростков суицидально-обусловленное поведение (суицидальные попытки и мысли) и враждебность (главным образом агрессия, оппозиционное поведение и гнев) наблюдались чаще у пациентов, получавших антидепрессант, по сравнению с получавшими плацебо. Если на основании клинической потребности решение о лечении принято, за пациентом должно быть установлено тщательное наблюдение на предмет возникновения суицидальных симптомов.

Кроме того, долгосрочные данные о безопасности для детей и подростков, касающиеся роста, развития и становления познавательного поведения, отсутствуют.

Взрослые (от 18 до 24 лет)
Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами выявил повышенный риск суицидального поведения при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов моложе 25 лет. При назначении флувоксамина следует соотнести риск суицида и пользу от его применения.

Пожилые пациенты
Данные, полученные при лечении пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов, свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий между обычно применявшимися у них суточными дозами. Тем не менее, повышение доз препарата у пожилых пациентов должно всегда проводиться медленнее и с большей осторожностью.

Акатизия/психомоторное возбуждение
Развитие акатизии, связанной с приемом флувоксамина, характеризуется субъективно неприятным и мучительным беспокойством. Потребность двигаться часто сопровождалась неспособностью сидеть или стоять спокойно. Развитие такого состояния наиболее вероятно в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы препарата у пациентов с такими симптомами может ухудшить их состояние.

Лечение больных, страдающих печеночной или почечной недостаточностью, следует начинать с низких доз и такие больные должны находиться под строгим врачебным контролем. В редких случаях лечение флувоксамином может приводить к повышению активности печеночных ферментов, чаще всего сопровождающемуся соответствующими клиническими симптомами и в таких случаях Феварин ® должен быть отменен.

Расстройства нервной системы
Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата больным с судорогами в анамнезе. Следует избегать назначения флувоксамина у пациентов с нестабильной эпилепсией, а пациенты со стабильной эпилепсией должны находиться под строгим контролем. Лечение препаратом Феварин ® должно быть прекращено, если возникают эпилептические приступы или их частота увеличивается.

Описаны редкие случаи развития серотонинергического синдрома или состояния, подобного злокачественному нейролептическому синдрому, которые могут быть связаны с приемом флувоксамина, особенно в комбинации с другими серотонергическими и/или нейролептическими лекарственными средствами. Поскольку эти синдромы могут привести к потенциально опасным для жизни состояниям, проявляющимся гипертермией, ригидностью мышц, миоклонусом, лабильностью автономной нервной системы с возможными быстрыми изменениями жизненно-важных параметров (пульс, дыхание, АД и т.д.), изменениями психического статуса, включая замешательство, раздражительность, крайнюю ажитацию, доходящую до делирия или комы — в таких случаях лечение флувоксамином должно быть прекращено и должно быть начато соответствующее симптоматическое лечение.

Расстройства метаболизма и питания.
Как и при применении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, в редких случаях возможно появление гипонатриемии, которая подвергается обратному развитию, после отмены флувоксамина. Некоторые случаи были вызваны синдромом недостаточной секреции антидиуретического гормона. В основном эти случаи наблюдались у пожилых пациентов.

Может быть нарушен контроль над уровнем глюкозы в крови (т.е. гипергликемия, гипогликемия, нарушение толерантности к глюкозе), особенно на ранних стадиях лечения. В случае назначения флувоксамина пациентам с сахарным диабетом в анамнезе, может потребоваться коррекция дозы антидиабетических препаратов.

Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением препарата Феварин ® , является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Этот побочный эффект, как правило, исчезает в течение первых двух недель лечения.

Гематологические нарушения
Имеются сообщения о таких внутрикожных кровоизлияниях, как экхимозы и пурпура, а также геморрагические проявления (например, желудочно-кишечное кровотечение), наблюдавшихся при применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Необходимо проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств у пожилых пациентов и пациентов одновременно получающих препараты, действующие на тромбоцитарную функцию (например, атипичные антипсихотические средства и фенотиазины, многие трициклические антидепрессанты, ацетилсалициловую кислоту, нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты) или препараты, увеличивающие риск развития кровотечений, а также у пациентов с кровотечениями в анамнезе или склонных к кровотечениям (например, с тромбоцитопенией).

Расстройства сердечной деятельности
Увеличение риска удлинения интервала QT/пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» при комбинированной терапии флувоксамина с терфенадином или астемизолом или цизапридом, в связи с нарастанием концентрации последних в плазме крови. Поэтому флувоксамин не следует назначать вместе с этими препаратами.

Флувоксамин может вызывать незначительное снижение ЧСС (на 2-6 ударов в минуту).

Реакции отмены
При прекращении приема флувоксамина возможно развитие симптомов отмены, хотя имеющиеся данные доклинических и клинических исследований не выявили возникновения зависимости от лечения флувоксамином. Симптомы, отмеченные в случае отмены препарата: головокружение, парестезии, головная боль, тошнота, тревога. Большинство этих симптомов имеют слабо выраженный характер и купируются самостоятельно. При прекращении лечения препаратом рекомендуется постепенное снижение дозы.

Способность к управлению автомобилем и использованию машин и механизмов.
Феварин , назначавшийся здоровым добровольцам в дозах до 150 мг, не влиял или оказывал незначительное влияние на способность к вождению автомобилем и управление машинами. В то же время имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся во время лечения флувоксамином. В связи с этим, рекомендуется проявлять осторожность до окончательного определения индивидуального ответа на препарат.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 50, 100 мг: по 15 или по 20 таблеток в ПВХ/ ПВДХ/Ал блистер. По 1,2,3 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности
3 года. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.

Условия хранения
Список Б.
В оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. С.Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СПВеесп, Нидерланды

Производитель
Эбботт Хелскеа САС,
Рут де Бельвилль, Майар, 01400, Шатийон сюр Шаларон, Франция
или Эбботт Биолоджикалз Б.В., Веервег 12, 8121 АА Ольст, Нидерланды

Претензии по качеству направлять по адресу:
ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, Ул. Вавилова, д. 24, под. 1