Бускопан 💊 — Бускопан® (Buscopan®)

Бускопан 💊

Бускопан ® (Buscopan ® )

Лек. форма	Дозировка	Кол-во, шт	Производитель
таблетки, покрытые оболочкой	10 мг	10 20 40
суппозитории ректальные	10 мг	10

Сервисы РЛС _® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

• Действующее вещество
• АТХ
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• 3D-изображения
• Состав
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания препарата Бускопан
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения препарата Бускопан
• Срок годности препарата Бускопан
• Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
активное вещество:
гиосцина бутилбромид	10 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрогенфосфат безводный (кальция гидрофосфат); крахмал кукурузный высушенный; крахмал кукурузный растворимый; кремния диоксид коллоидный; винная кислота; стеариновая кислота
оболочка: повидон (поливинилпирролидон); сахароза; тальк; камедь аравийская (акации камедь); титана диоксид; макрогол 6000 (ПЭГ); воск карнаубский; воск белый (воск пчелиный белый)

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые сахарной оболочкой, со слабым характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (ЖКТ, желчевыводящие, мочевыводящие пути), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата.

Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через ГЭБ , поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.

Препарат начинает проявлять спазмолитическое действие через 15 мин после приема.

Фармакокинетика

Будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается в ЖКТ . После применения внутрь всасывание препарата составляет 8%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%. После однократного применения гиосцина бутилбромида внутрь в дозах 20–400 мг средние пиковые концентрации в плазме достигались примерно через 2 ч и составляли от 0,11 до 2,04 нг/мл.

Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к мускариновым и никотиновым рецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Связь с белками плазмы (альбумин) низкая и составляет около 4,4%.

Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортом холина (1,4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.

Терминальный T_1/2 препарата после однократного применения внутрь в дозах 100–400 мг колебался от 6,2 до 10,6 ч.

Метаболизм осуществляется в основном путем гидролиза эфирной связи. После приема внутрь экскреция препарата происходит с калом и мочой. После приема внутрь почечная элиминация составляет от 2 до 5%, элиминация через кишечник — 90%. Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0,1% от величины дозы. После приема препарата внутрь в дозах 100–400 мг средние величины клиренса составляют от 881 до 1420 л/мин, тогда как соответствующие V_d для того же диапазона доз варьируют от 6,13·10 5 до 11,3·10 5 л, что может объясняться низкой системной биодоступностью.

Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с мускариновыми рецепторами, поэтому они неактивны и не обладают фармакологическими свойствами.

Показания препарата Бускопан ®

спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии);

синдром раздраженного кишечника (симптомы включают боли в области живота, болезненные спазмы кишечника, вздутие и метеоризм, диарею, запор).

Противопоказания

повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому компоненту препарата;

механический стеноз ЖКТ;

паралитическая или обструктивная кишечная непроходимость;

редкие наследственные заболевания ( в т.ч. непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы);

период грудного вскармливания;

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: подозрение на кишечную непроходимость ( в т.ч. стеноз привратника); обструкция мочевыводящих путей ( в т.ч. доброкачественная гиперплазия предстательной железы), тахиаритмии ( в т.ч. мерцательная).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении при беременности и о проникновении препарата и его метаболитов в грудное молоко ограничены.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Фертильность. Исследований о влиянии препарата на фертильность не проводилось.

Побочные действия

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата. Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.

По данным ВОЗ , нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, в т.ч. крапивница, сыпь, эритема, зуд); частота неизвестна — анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка и другие проявления гиперчувствительности.

Со стороны ССС : нечасто — тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дисгидротическая экзема.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — задержка мочи.

Взаимодействие

Может усиливать антихолинергическое действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных и антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина и дизопирамида, антихолинергических препаратов ( в т.ч. тиотропия бромид, ипратропия бромид, атропиноподобные соединения).

Одновременное назначение препарата Бускопан ® и антагонистов дофамина, в т.ч. метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих препаратов на ЖКТ .

Бускопан ® может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой.

Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования: взрослым и детям старше 6 лет — по 1–2 табл. 3–5 раз в день. Таблетку следует принимать целиком, запивая необходимым количеством воды.

Препарат не должен применяться ежедневно более 3 дней без консультации врача.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки препарата Бускопан ® не описаны.

Симптомы: возможны антихолинергические симптомы — задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, дыхание Чейна-Стокса, угнетение моторики ЖКТ , преходящие нарушения зрения.

Лечение: симптомы передозировки купируются холиномиметиками. Пациентам с глаукомой назначают пилокарпин в виде глазных капель. При необходимости холиномиметики вводят системно, в т.ч. неостигмин 0,5–2,5 мг в/м или в/в . Сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам. При параличе дыхательной мускулатуры показана интубация, ИВЛ . В случае задержки мочи катетеризируют мочевой пузырь. Проводится поддерживающая терапия.

Особые указания

1 табл. препарата Бускопан ® содержит 41,2 мг сахарозы. Максимальная рекомендованная суточная доза (10 табл.) содержит 411,8 мг сахарозы.

В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения продолжается или усиливается или одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения консистенции кала и частоты дефекаций, чувствительность живота, снижение АД , обморок или кровь в кале, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.

Применение препарата Бускопан ® при симптоматическом лечении синдрома раздраженного кишечника

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих ситуациях:

— если симптомы заболевания возникли впервые;

— возраст старше 40 лет;

— наличие ректального кровотечения или примеси крови в стуле;

— наличие тошноты и рвоты;

— потеря аппетита и веса;

— бледность и чувство усталости;

— недавний выезд за пределы страны;

— патологические выделения или кровотечение из влагалища;

— затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось, однако, в связи с возможными нарушениями зрительной аккомодации, следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами при наличии подобных нарушений.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг. По 10 или 20 табл. в контурной ячейковой упаковке (блистер) из ПВХ/алюминиевой фольги. 1 или 2 бл. с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Производитель

Дельфарм Реймс, Франция. Франция, 51100 Реймс, Рю Колонель Шарбонно, 10.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АО «Санофи Россия», Россия.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

АО «Санофи Россия», 125009, Москва, ул. Тверская, д. 22.

Тел: +7 (495) 721-14-00; факс: +7 (495)721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Бускопан ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бускопан ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Бускопан таблетки — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое патентованное название: Бускопан

МНИ или группировочное название: гиосцина бутилбромид

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой. Запах почти неощутимый

Фармакологическая группа: м-холиноблокатор

Код ATX: А03ВВ01

Фармакологические свойства
Оказывает местное спазмолитическое действие на аладкую мускулатуру внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.

Фармакокинетика
Будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается в желудочно-кишечном тракте. После применения внутрь всасывание препарата составляет 8 %. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1 %. После однократного применения гиосцина бутилбромида внутрь в дозах 20-400 мг средние пиковые концентрации в плазме достигались примерно через 2 часа и составляли от 0,11 до 2,04 нг/мл. Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к мускариновым и никотиновым рецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Связь с белками плазмы (альбумином) — низкая и составляет около 4,4%. Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортом холина (1,4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.

Терминальный период полувыведения препарата после однократного применения внутрь в дозах 100-400 мг колебался от 6,2 до 10,6 часов. Метаболизм осуществляется в основном путем гидролиза эфирной связи. После приема внутрь экскреция препарата происходит с калом и мочой. После применения препарата внутрь: почечная элиминация составляет от 2 до 5 %, элиминация через кишечник — 90%. Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0,1% от величины дозы. После приема препарата внутрь в дозах 100-400 мг средние величины клиренса составляют от 881 до 1420 л/мин., тогда как соответствующие объемы распределения для того же диапазона доз варьируют от 6,13 до 11,3 х 10 5 л, что может объясняться низкой системной биодоступностью.

Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с мускариновыми рецепторами, поэтому они не активны и не обладают фармакологическими свойствами.

Показания к применению
Почечная колика, желчная колика, спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря, холецистит, кишечная колика, пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии), альгодисменорея.

Противопоказания
Гиперчувствительность к гиосцину бутилбромиду или любому другому компоненту препарата. Миастения гравис, мегаколон.
Дети до 6 лет.
Беременность, период лактации.
Таблетка бускопана содержит 41,2 мг сахарозы. Максимально рекомендованная суточная доза (10 таблеток) содержит 411,8 мг сахарозы. Пациенты с редкими наследственными нарушениями (непереносимость фруктозы), такими, как мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не должны принимать препарат.

С осторожностью
Следует с осторожностью назначать препарат в следующих клинических ситуациях: подозрение на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника); обструкция мочевыводящих путей (в т. ч. доброкачественная гиперплазия предстательной железы), тахиаритмии (в т.ч. мерцательная тахиаритмия), закрытоугольная глаукома.

В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения продолжается или усиливается, или когда одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, изменении консистенции кала и частоты дефекаций, чувствительность живота, снижение артериального давления, обморок или кровь в кале, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.

Фертильность, беременность и лактация
Данные о применении препарата при беременности и о проникновении препарата и его метаболитов в грудное молоко ограничены.
Исследований о влиянии препарата на фертильность не проводилось.
В качестве меры предосторожности применение препарата во время беременности и в период лактации не рекомендуется.

Способ применения и дозы
Внутрь.
Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:
Взрослые и дети старше 6 лет: по 1-2 таблетки 3- 5 paз в день, запивая водой.
Препарат не должен применяться ежедневно более 3 дней без консультации врача.

Побочные эффекты
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата. Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.

Со стороны иммунной системы:
Анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема, зуд) и другие проявления гиперчувствительности

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Тахикардия

Со стороны пищеварительной системы:
Сухость во рту

Со стороны кожи и подкожных тканей:
Дисгидротическая экзема

Со стороны мочевыделительной системы:
Задержка мочи.

Лекарственные взаимодействия
Бускопан может усиливать антихолинергическое действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных, антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина и дизопирамида и антихолинергических препаратов (например, тиотропия бромида, ипратропия бромида, атропиноподобных соединений), Одновременное применение бускопана и антагонистов дофамина, например, метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт. Бускопан может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.

Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки бускопаном не описаны, поэтому следующие симптомы и рекомендации носят теоретический характер.

Симптомы
Возможны антихолинергические симптомы: задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики желудочно-кишечного тракта, а также преходящие нарушения зрения.

Лечение
Симптомы передозировки бускопаном купируются холиномиметиками. Пациентам с глаукомой назначают пилокарпин в виде глазных капель. При необходимости холиномиметики вводят системно, например, неостигмин 0,5- 2,5 мг внутримышечно или внутривенно, Сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам. При параличе дыхательной мускулатуры показана интубация, искусственная вентиляция легких. В случае задержки мочи катетеризируют мочевой пузырь. Проводится поддерживающая терапия.

Влияния на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов
Исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/АI)-фольги.
1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

Бускопан ® (Buscopan ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бускопан ®

Таблетки, покрытые оболочкой (сахарной) белого цвета, круглые, двояковыпуклые; запах почти неощутимый.

1 таб.
гиосцина бутилбромид	10 мг

Вспомогательные вещества: кальций гидрогенфосфат безводный (кальция гидрофосфат) — 33 мг, крахмал кукурузный высушенный — 30 мг, крахмал кукурузный растворимый — 2 мг, кремния диоксид коллоидный — 4 мг, винная кислота — 0.5 мг, стеариновая кислота — 0.5 мг.

Состав оболочки: повидон (поливинилпирролидон) — 0.505 мг, сахароза — 41.182 мг, тальк — 23.671 мг, камедь аравийская (акации камедь) — 2.761 мг, титана диоксид — 1.802 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль) — 0.055 мг, воск карнаубский — 0.012 мг, воск белый (воск пчелиный белый) — 0.012 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (ЖКТ, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата.

Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через ГЭБ, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.

Препарат начинает проявлять спазмолитическое действие через 15 мин после приема.

Фармакокинетика

Будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается из ЖКТ. После применения внутрь всасывание препарата составляет 8%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%. После однократного применения гиосцина бутилбромида внутрь в дозах 20-400 мг средние C max в плазме достигались примерно через 2 ч и составляли от 0.11 до 2.04 нг/мл.

Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к м- и н-холинорецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Степень связывания с белками плазмы (альбумином) — низкая и составляет около 4.4%. Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортом холина (1.4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.

Метаболизм и выведение

Терминальный T 1/2 препарата после однократного применения внутрь в дозах 100-400 мг колебался от 6.2 до 10.6 ч. Метаболизм осуществляется в основном путем гидролиза эфирной связи. После приема внутрь выведение препарата происходит с калом и мочой. После применения препарата внутрь почечная элиминация составляет от 2 до 5%, элиминация через кишечник — 90%. Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0.1% от величины дозы. После приема препарата внутрь в дозах 100-400 мг средние величины клиренса составляют от 881 до 1420 л/мин, тогда как соответствующие V d для того же диапазона доз варьируют от 6.13 до 11.3×10 5 л, что может объясняться низкой системной биодоступностью. Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с м-холинорецепторами, поэтому они не активны и не обладают фармакологическими свойствами.

Бускопан ® (Buscopan ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бускопан ®

Суппозитории ректальные белые или цвета слоновой кости, гладкие, продолговатые.

1 супп.
гиосцина бутилбромид	10 мг

Вспомогательные вещества: вода очищенная — 10 мг, твердый жир W45 — 1610 мг.

5 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (ЖКТ, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата.

Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через ГЭБ, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается из ЖКТ. После ректального применения всасывание препарата составляет 3%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%.

Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к мускариновым и никотиновым рецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Степень связывания с белками плазмы (альбумином) — низкая и составляет около 4.4%. Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортером холина (1.4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.

Метаболизм и выведение

Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с мускариновыми рецепторами, поэтому они не активны и не обладают фармакологическими свойствами.

После ректального применения препарата почечная элиминация составляет 0.7-1.6%; выведение происходит в основном через кишечник. Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0.1% от величины дозы.